醫(yī)用高分子材料檢測(cè),生物相容性檢測(cè)機(jī)構(gòu)
醫(yī)用高分子材料是指用以制造人體內(nèi)臟、體外器官、藥物劑型及醫(yī)療器械的聚合物材料,其來(lái)源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。
T/CAMDI 106-2023 醫(yī)療器械用高分子材料控制指南
ABNT NBR 15804-1-2010 高分子材料的醫(yī)學(xué)應(yīng)用第1部分-聚碳酸酯樹(shù)脂規(guī)格
GB/T 26696-2011 家具用高分子材料臺(tái)面板
JC/T 2679-2022 坡屋面用防水材料 高分子泛水材料
YY/T 1119-2008 醫(yī)用高分子制品術(shù)語(yǔ)
GB 18173.1-2000 高分子防水材料 第1部分:片材
T/CAMDI 016-2018 醫(yī)用高分子制品專(zhuān)用聚氯乙烯粒料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
GB/T 14233.1-2022醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
更多相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)歡迎聯(lián)系工程技術(shù)人員咨詢(xún)。
聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚氨酯、聚乙二醇、聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯等。
分子量、分子量分布、結(jié)晶度、熔點(diǎn)、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、力學(xué)性能、熱性能、生物相容性、降解性能、毒性等。
溝通需求-寄樣或上門(mén)-初檢-報(bào)價(jià)-簽約-完成實(shí)驗(yàn)
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(1)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)反映信息的真實(shí)一致性
包括委托委托單位或委托人、材料樣品、檢測(cè)條件和依據(jù)、檢測(cè)結(jié)果和結(jié)論、需要說(shuō)明的問(wèn)題、審核與批準(zhǔn)、有效性聲明等。
(2)檢測(cè)報(bào)告基本格式注意點(diǎn)
主要由封面、扉頁(yè)、報(bào)告主頁(yè)、附件組成。各部分一般包括檢測(cè)報(bào)告名稱(chēng)、編號(hào)、檢測(cè)類(lèi)性、委托項(xiàng)目、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、報(bào)告發(fā)出時(shí)間、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等。
(3)檢測(cè)報(bào)告結(jié)論注意點(diǎn)
結(jié)論應(yīng)明確是否符合規(guī)定要求或是否合格,明確是否符合設(shè)計(jì)要求、是否合格應(yīng)由委托單位根據(jù)樣品批的總體檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析后自己給出。
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