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    栓槽組第三方檢測機構

    栓槽組檢測是醫療器械質量控制中的重要環節,通過對栓槽組的檢測,可以保證醫療器械的安全性和可靠性。復達檢測可提供相關檢測服務,出具國家資質認可的第三方檢測報告,檢測報告具備法律效益,全國認可。

    栓槽組檢測項目

    外觀檢查:表面平整、無裂紋、無氣泡、無污染; 物理性能:強度、硬度、韌度、彈性、耐磨損性; 尺寸精度:長度、直徑、孔徑、壁厚、角度等; 耐久性:耐磨損、耐腐蝕、耐脫落、耐溫度變化; 使用壽命:耐用性、可靠性、穩定性、安全性; 包裝完整性:外包裝完好、標識、滅菌有效性; 操作性能:連接性、固定性、操作手感、開啟閉合順暢性; 可追溯性:原材料來源、生產批次、生產日期、有效期限; 密封性:滲漏測試、壓力測試、回彈測試、扭矩測試、抗拉力測試; 生物相容性:細胞毒性、致敏原性、植入反應; 化學成分:有機物含量、金屬元素含量、添加劑含量; 清潔度:微生物檢測、殘留物檢測、異物檢測; 環境適應性:耐受性、耐候性、耐腐蝕性、耐高溫性; 電氣性能(如適用):絕緣電阻、接地測試、泄漏電流、耐壓測試。

    栓槽組檢測范圍

    輸液器:軟包裝輸液器、硬包裝輸液器、輸液泵; 手術器械:手術刀、針頭、夾子、剪刀、吸引器; 鋼絲導絲:介入導絲、介入導管、導管套管;人工關節:人工髖關節、人工膝關節、人工肩關節; 眼科器械:眼內壓力計、眼球定位器、角膜切削器; 注射器:玻璃注射器、塑料注射器、一次性注射器; 靜脈導管:中心靜脈導管、外周靜脈導管、氣管插管; 體外循環器械:人工心肺機、動脈濾器、血泵; 植入物:心臟起搏器、人工心臟瓣膜、植入式胰島素泵; 其他:導管連接器、氣囊球囊、支架等。

    檢測流程

    1、溝通需求(在線或電話咨詢);

    2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);

    3、初檢(根據客戶需求確定具體檢測項目);

    4、報價(根據檢測的復雜程度進行報價);

    5、簽約(雙方確定--簽訂保密協議);

    6、完成實驗(出具檢測報告,售后服務)。

    具備CMA質檢報告有哪些作用?

    1、產品上市:產品上市前需要提供第三方提供的質檢報告作為合格依據。

    2、出口商品檢驗:辦理出口商品檢驗證書時需要提供CMA報告作為證明文件。

    3、申報項目:做新產品認定活或申報國家機關單位項目榮譽時需要具備相應的CMA報告或可作為加分項。

    4、司法糾紛處理:發生利益糾紛時,CMA報告可作為司法鑒定的有效證明,具備法律效益。


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