生物相容性指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能，一般是指材料與宿主之間的相容性。上海復(fù)達(dá)檢測技術(shù)集團(tuán)30年技術(shù)積累，需要檢測生物相容性歡迎聯(lián)系咨詢，專業(yè)團(tuán)隊(duì)為您服務(wù)。

生物相容性檢測范圍

高分子材料、聚乳酸、海藻酸鈉、生物醫(yī)用材料、潤滑劑、口腔材料、水凝膠、電極片、注射液、口服液、膠囊、粉針劑、氣霧劑、混懸液、透皮貼劑、氧化鋯、不銹鋼、醫(yī)療器械、醫(yī)用有機(jī)硅材料、醫(yī)用輸液、輸血、注射器具、藥品包裝材料、眼鏡護(hù)理液、消毒產(chǎn)品、化妝品、金屬材料、合金材料、塑料材料、硅膠材料、細(xì)胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亞慢性毒性(亞急性毒性)、遺傳毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和發(fā)育毒性、生物降解等。

生物相容性檢測項(xiàng)目

常規(guī)三項(xiàng)、遺傳毒性試、皮膚刺激試驗(yàn)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、刺激反應(yīng)試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、植入試驗(yàn)、血液相容性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)、致癌性試驗(yàn)、生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)、生物降解試驗(yàn)、基因突変試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、肌肉植入試驗(yàn)、皮下植入實(shí)驗(yàn)、骨植入試驗(yàn)、微核試驗(yàn)、熱源試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、全身毒性試驗(yàn)、血小板粘附試驗(yàn)、血栓形成試驗(yàn)、凝血試撿、補(bǔ)體激活試驗(yàn)等。

生物相容性檢測標(biāo)準(zhǔn)(部分）

1、YY 0290.5-1997 人工晶體.第5部分：生物相容性

2、BS EN ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼內(nèi)透鏡. 生物相容性

3、JIS T 6001:2012 牙科醫(yī)療設(shè)備的生物相容性評(píng)估

4、BS EN ISO 11979-5:2020 眼科植入物 人工晶狀體 生物相容性

5、GOST R ISO 7405-2011 牙科 牙科醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)

6、ISO 7405:2018 牙科學(xué). 牙科醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估

7、EN ISO 11979-5:2020 眼科植入物.眼內(nèi)透鏡.第5部分:生物相容性

8、CGA M-19-2023 醫(yī)用氣體設(shè)備材料的生物相容性標(biāo)準(zhǔn) 第二版

9、ASTM F2475-20 醫(yī)療器械包裝材料生物相容性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)指南

10、IS 8755-1977 用于測試外科植入物金屬的生物相容性的方法

11、ISO/TR 9966:1989 外科植入物.生物相容性.材料和裝置的生物試驗(yàn)方法選擇

12、BS ISO 18562-2:2017 醫(yī)療保健應(yīng)用中呼吸氣體通道的生物相容性評(píng)估. 顆粒物排放試驗(yàn)

生物相容性檢測流程

1、溝通需求（在線或電話咨詢）；

2、寄樣（郵寄樣品支持上門取樣)；

3、初檢（根據(jù)客戶需求確定具體檢測項(xiàng)目）；

4、報(bào)價(jià)（根據(jù)檢測的復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià)）；

5、簽約（雙方確定--簽訂保密協(xié)議）；

6、完成實(shí)驗(yàn)（出具檢測報(bào)告，售后服務(wù)）。

檢測報(bào)告作用

1、為產(chǎn)品提供進(jìn)出口服務(wù)。

2、為相關(guān)的研究論文提供數(shù)據(jù)。

3、控制產(chǎn)品品質(zhì)，降低產(chǎn)品成本。

4、根據(jù)檢測報(bào)告的數(shù)據(jù)，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。

5、協(xié)助公檢法部門對(duì)樣品質(zhì)量進(jìn)行檢測或成分化驗(yàn)。

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