復(fù)達(dá)檢測可提供相關(guān)檢測服務(wù)，提供CMA/CNAS檢測報(bào)告，實(shí)驗(yàn)室設(shè)施完備，有著強(qiáng)大的項(xiàng)目專家檢測團(tuán)隊(duì)。

DNA殘留檢測范圍

生物制品：包括疫苗、重組蛋白藥物、抗體藥物等。這些產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中多以細(xì)胞為生產(chǎn)基質(zhì)，可能導(dǎo)致宿主細(xì)胞DNA的殘留，因此需要進(jìn)行DNA殘留檢測以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。

細(xì)胞治療和基因治療產(chǎn)品：這些新興的治療方式也涉及宿主細(xì)胞DNA的使用，因此同樣需要進(jìn)行DNA殘留檢測。檢測范圍涵蓋生產(chǎn)過程中使用的細(xì)胞、病毒載體以及最終產(chǎn)品等。

醫(yī)療器械和生物材料：一些與生物體直接接觸的醫(yī)療器械和生物材料，如組織工程產(chǎn)品、生物可吸收材料等，也可能存在DNA殘留的風(fēng)險(xiǎn)，需要進(jìn)行相應(yīng)的檢測。

DNA殘留檢測項(xiàng)目

含量檢測：確定生物制品中殘留DNA的含量，這是評估產(chǎn)品安全性的重要指標(biāo)。例如，我國藥典規(guī)定，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）采用熒光定量PCR法進(jìn)行原液檢定，Vero細(xì)胞DNA殘留應(yīng)不高于3ng/劑；重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）中CHO細(xì)胞DNA殘留量應(yīng)不高于10pg/劑。

片段大小檢測：檢測殘留DNA片段的大小，以評估其潛在風(fēng)險(xiǎn)。有研究表明，一個功能基因至少在200bp以上，為減少殘留DNA風(fēng)險(xiǎn)，建議將殘留DNA片段控制在200bp以下。

檢測服務(wù)流程

咨詢溝通：確認(rèn)客戶檢測項(xiàng)目，檢測標(biāo)準(zhǔn)，檢測要求，并填寫測試申請表

提供樣品：樣品可選擇寄送或者上門檢測

簽約付款：確認(rèn)委托后，安排打款，收款后通知開案

分析測試：根據(jù)測試申請表安排測試

出具報(bào)告：根據(jù)測試申請表及檢測結(jié)果出具報(bào)告，委托方確認(rèn)無誤后，檢測報(bào)告簽字蓋章

寄送報(bào)告：檢測報(bào)告簽字蓋章后連同發(fā)票寄送

增值服務(wù)：檢測樣品保留2個月