2022年03月30日，客服中心反饋青島某公司有新產品的檢測需求，接到反饋后，醫藥檢測實驗室工程師第一時間與客戶進行詳細溝通，情況如下：

客戶背景

客戶是青島某公司的藥物研發的主要負責人員，由于客戶新生產的一批樣品需要進行清洗和滅菌效果的檢測需求，而自身條件無法提供試驗需求的情況下，委托我方使用中國藥典2020版1105非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法進行檢測，并出具檢測報告。 

樣品名稱

個性化基臺

客戶需求

對客戶提供的樣品使用中國藥典2020版1105非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法進行委托測試。

解決方案

檢測結果如下：

測試結果：

1.0  目的

驗證消毒劑試驗樣品的消毒效果。

2.0  測試依據

客戶提供技術要求，中國藥典2020版1105非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法

3.0  試驗樣品確認

3.1試驗樣品 (委托單位負責提供并確認以下樣品信息) 

樣品名稱：個性化基臺

滅菌狀態：未滅菌

型號：NCJT

規格：NCJT

批號：20210730

性狀：固體

顏色：見樣品圖片

密度：未提供

穩定性：未提供

溶解度：未提供

樣品材料：未提供

包裝材料：未提供

保存條件：室溫

4.0  儀器設備與試劑

4. 1  儀器設備

電子天平 (SSMT-020)

電子秒表 (SSMT-074)

潔凈工作臺 (SSMT-026)

生化培養箱 (SSMT-235)

生化培養箱 (SSMT-236)

生化培養箱 (SSMT-012)

立式壓力蒸汽滅菌器 (SSMT-281)

4.2  試劑

氯化鈉

營養肉湯 NB

胰酪大豆胨瓊脂培養基 TSA

沙氏葡萄糖瓊脂培養基 SDA

5.0  消毒驗證試驗

5.1 消毒劑：75%酒精；

5.2 消毒方法：浸泡法，將試驗樣品置于裝有75%酒精的消毒盒內浸泡并加蓋，浸泡時間為5min。

5.3 供試液制備：將消毒后的試驗樣品取出，及時投10ml無菌營養肉湯中，手工振蕩混勻，作供試液備用；為便于計數，可進一步對供試液進行十倍梯度稀釋。

5.4 需氧菌培養：取供試液或供試液稀釋液 2ml，分別接種于2個平板，每平板 1ml。每平板注入約20ml TSA，32.5℃，培養5天；

5.5 霉菌及酵母菌培養：取供試液或供試液稀釋液2ml ，分別接種于2個平板，每平板1ml 。每平板注入約20ml SDA ，22.5℃培養7天；

5.6 陰性對照：用無菌營養肉湯替代供試液，同法操作，作為陰性對照；

5.7 計數：按菌落計數原則進行計數，再乘以稀釋倍數，計算出每件產品的菌落數(cfu/件)。

5.8  結果 ：

6.0  試驗偏離聲明

本次試驗嚴格按照客戶技術要求與標準操作規程執行，未發生影響實驗數據有效性的偏離。

客戶反饋

客戶對我們實驗室的工作效率給予很大的褒獎，規定的時間完成全部實驗并出具詳細實驗方案和報告，客戶對這批產品的清洗消毒驗證效果有了準確結果。此次是該客戶第二次找我方合作，說明我方的實驗效率和結果讓客戶滿意度較高。